第二批！UDI服务公益平台持续助力医疗机构
2021年7月14日，国家药监局综合司公开征求《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识（UDI）工作的公告（征求意见稿）》意见，公告中提出“为继续深化、贯彻落实医改有关重点工作任务，推进UDI在监管、医疗、医保等领域的衔接应用”，国家药监局、国家卫健委、国家医保局（以下简称“三医部门“）在做好UDI试点第一批次实施9大类69个品种基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批次实施UDI的范围，自2022年3月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识，注册人需严格按照要求在唯一标识数据库中提交相应的UDI-DI数据，医疗机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用UDI，实现产品在临床环节可追溯。同时，意见中明确提出“省级医保部门要加强医保医用耗材代码和UDI的管理使用，推动支付结算、带量招标等的透明化和智能化“。
UDI服务公益平台作为国家药监局信息中心推进UDI实施“为群众办实事“的公益性项目，医疗机构可对院内静态数据进行UDI-DI对码、数据和资质的规范化，助力UDI在院内耗材供应链管理、医保支付等环节的应用，该平台自2021年3月在中国医疗器械信息网上线以来，面向全国各级医疗机构开放公益服务，并在北京、天津、海南、浙江、福建、山东、湖南、江西等多地开展UDI和平台使用的培训，累计15场，培训1300多人。目前，该平台已受到众多医疗机构特别是UDI试点医疗机构的关注，超过200家医疗机构注册了用户，其中170余家医疗机构已利用平台开展数据规范化管理、资质管理、UDI-DI对码服务，当前已累计对超过20多万条基础数据进行了对码。
目前，各省市三医部门陆续根据国家UDI推进工作，开展和落实UDI和医用耗材代码的衔接对码应用，UDI服务公益平台也将持续为医疗机构UDI的导入提供最佳实践对码工具，继续助力UDI的第二批次实施。
UDI服务公益平台功能：
01
UDI和耗材医保代码的
“多码映射”
医疗机构现有耗材数据编码与“国家药监局UDI数据库”进行DI对码，为医用耗材一物一码管理提供数据基准，帮助医院加快UDI实施工作，医疗机构现有高值耗材，无论是院内自定义编码、还是原厂UDI编码，在数据字典环节增加DI字段信息，对现有耗材数据字典的编码和DI一次性建立映射关系，实现扫码UDI时，PI信息的解析和DI的真实性校验。大大提升院内供应链扫码环节的效率，保障实物产品质量。同时，与“国家医保局耗材医保代码数据库“建立三码映射关系，耗材医保代码与静态UDI-DI数据一一对应，实现UDI在医保支付环节的联动应用。
02
数据诊断规范化
依据国家药监局公开的权威数据资源和医疗器械行业内最大的国药器械大数据库，对医院现有数据进行精准诊断，让数据字典规范程度一目了然，助力医院数据准确使用。对医院现有耗材数据维护按品种不按品规、规格型号复杂难以确定唯一性等问题，在导入医院数据进行数据规范化诊断时，借助数据库资源进行字段级匹配，医院选择规范化的数据进行覆盖，再进行DI对码，确保医院耗材数据字典的规范性和唯一性，避免数据不规范造成的一物多码，助力院内耗材的精细化管理。
03
资质证照线上管理
解决医疗机构现有供应商、耗材、厂家的资质难管理、过期风险高的问题，为医院提供资质合规性审核、证照效期监测、授权链管理等线上资质管理，帮助医院实现资质管理更合规、更规范、更便捷。
请点击“阅读原文”：关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）
