生产企业实施方案
中国医疗器械有限公司携手中国物品编码中心为医疗器械注册人、备案人和生产企业提供咨询、发码、追溯等解决方案,协助注册人、备案人和生产企业实施UDI。
为企业解决
管理标准化问题
✔ 流程管理
✔ UDI管理
✔ 产品管理
UDI生成问题
✔ DI生成
✔ PI生成
✔ UDI生成
数据备案问题
✔ 与药监系统同步
✔ 与各地方系统同步
✔ UDI生成与中国商品信息服务平台同步
打印问题
✔ 批量下载
✔ 自动化设备对接
✔ 手动/自动全兼容
统计问题
✔ 批号管理报表
✔ UDI统计报表
✔ 定制化报表
为企业提供
核心服务
DI数据管理
DI是UDI的必须、固定部分,由厂商识别代码和商品项目代码两部分组成。厂商识别代码由注册人或备案人申请,由符合我国医疗器械编码规则和编码标准的发码机构依申请受理,并分配全球唯一的厂商识别代码;商品项目代码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。
PI信息管理
PI是医疗器械唯一标识的可变部分,包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI信息不需要上传唯一标识数据库,所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。
标签打印
提供UDI数据单独下载、UDI标签模板多样化选择、UDI标签自定义等功能,适合不同类型产品包装、不同尺寸、不同信息内容的多样化标签方案。
(内容来源:GS1-UDI一站式服务平台)
友情链接
LINKS