生产企业实施方案

       中国医疗器械有限公司携手中国物品编码中心为医疗器械注册人、备案人和生产企业提供咨询、发码、追溯等解决方案,协助注册人、备案人和生产企业实施UDI。

 

 

 

  • 联系热线

    010-84438357

    010-84438324

     

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为企业解决

 

 

 

 

管理标准化问题

 

 

✔ 流程管理

✔ UDI管理

✔ 产品管理

 

 

 

UDI生成问题

 

 

 

✔ DI生成

✔ PI生成

✔ UDI生成

 

 

 

数据备案问题

 

 

 

✔ 与药监系统同步

✔ 与各地方系统同步

✔ UDI生成与中国商品信息服务平台同步

 

 

 

打印问题

 

 

✔ 批量下载

✔ 自动化设备对接

✔ 手动/自动全兼容

 

 

 

统计问题

 

 

 

✔ 批号管理报表

✔ UDI统计报表

✔ 定制化报表

 

 

 

为企业提供

 

 

 

 

DI数据管理

       DI是UDI的必须、固定部分,由厂商识别代码和商品项目代码两部分组成。厂商识别代码由注册人或备案人申请,由符合我国医疗器械编码规则和编码标准的发码机构依申请受理,并分配全球唯一的厂商识别代码;商品项目代码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。

 

 

PI信息管理

       PI是医疗器械唯一标识的可变部分,包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI信息不需要上传唯一标识数据库,所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。

 

 

标签打印

       提供UDI数据单独下载、UDI标签模板多样化选择、UDI标签自定义等功能,适合不同类型产品包装、不同尺寸、不同信息内容的多样化标签方案。

 

 

(内容来源:GS1-UDI一站式服务平台)